UF1164 Supervisión y Control del Proceso Productivo de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

UNIDAD FORMATIVA 1. SUPERVISIÓN Y CONTROL DEL PROCESO PRODUCTIVO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

SCORM 1. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.

Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.

Fabricación de antibióticos.

Iniciación a la biotecnología.

SCORM 2. DEFINICIÓN DEL PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.

Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.

Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.

Diagramas de flujo:

- Tecnologia aplicada.

- Variables y parametros de proceso.

SCORM 3. CONTROL DE PROCESO, TOMA DE DATOS Y MUESTRAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.

Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.

Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.

Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.

Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

SCORM 4. TRATAMIENTO Y ARCHIVO DE HOJAS DE PROCESO, Y DATOS CONTENIDOS EN ELLAS.

Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.

Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.