Especialista en Normativa en Ensayos Clínicos: Legislacion y Deontologia Sanitaria

SCORM 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO

Uso racional de los medicamentos

Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios

Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud

Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada

Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia

SCORM 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO

Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional

Código deontológico de la profesión farmacéutica

Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico

Secreto profesional

SCORM 3. FARMACOVIGILANCIA

Farmacovigilancia

Sistema Español de Farmacovigilancia

Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas

Reacciones adversas: concepto y clasificación

SCORM 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO

Aspectos éticos del ensayo clínico

Aspectos legales del ensayo clínico

Buenas prácticas clínicas

Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos

El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

SCORM 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS

Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico

Protocolos de Ensayo clínico

Hoja de información y consentimiento informado del sujeto

Cuaderno de recogida de datos

SCORM 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS

Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos

La patente farmacéutica

Autorización de nuevos medicamentos

Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España

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