Scorm en Clinical Trial Assistant (CTA)
Descripción del scorm Scorm en Clinical Trial Assistant (CTA)
La salud es un pilar fundamental en la vida de las personas y en la sociedad en general. Y, dentro de este pilar, los ensayos clínicos podrían considerarse la piedra angular, ya que todos los fármacos habidos y por haber han pasado por el proceso del ensayo clínico. Por esta misma razón es fundamental que se lleve a cabo una correcta gestión de los ensayos clínicos, y el Clinical Trial Assistant representa un papel crucial en este ámbito. En este scorm en CTA se expone un amplio conocimiento que permite comprender todos los aspectos relevantes en el ámbito de los ensayos clínicos, para poder colaborar con el grupo de investigación y ejercer labores de apoyo en ensayos y proyectos de investigación clínica.
Contenido e-learning de Scorm en Clinical Trial Assistant (CTA)
SCORM 1. ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos Clínicos
Clasificación de los ensayos clínicos
Protocolización de un ensayo clínico
El paciente en los ensayos clínicos
Normas de buena práctica clínica
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
SCORM 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA
Fases de los ensayos clínicos
Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
FDA
SCORM 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS
Proceso de desarrollo de fármacos
Fases de investigación y comercialización
Fármacos huérfanos y de uso compasivo
SCORM 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
Aspectos éticos del ensayo clínico
Aspectos legales del ensayo clínico
Buenas prácticas clínicas
Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
El Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
SCORM 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
Cuaderno de recogida de datos
SCORM 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
La patente farmacéutica
Autorización de nuevos medicamentos
Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
Market Access
SCORM 7. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
Planificación del ensayo clínico
Desarrollo del ensayo clínico
Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA
Participantes en los ensayos clínicos
SCORM 8. FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia
Sistema Español de Farmacovigilancia
Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
Reacciones adversas: concepto y clasificación
SCORM 9. FARMACOECONOMÍA
Concepto y utilidad de la farmacoeconomía
Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía
Tipos de evaluaciones económicas
Etapas de la evaluación económica
Limitaciones de la farmacoeconomía
SCORM 10. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL
La importancia de los equipos en las organizaciones actuales
La efectividad de los equipos
Grupo vs. Equipo
Composición de equipos, recursos y tareas
Los procesos en los equipos
Recursos humanos y coaching
SCORM 11. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
La investigación
La investigación científica
El proceso de la investigación
Objetivos de la investigación
Hipótesis de la investigación
Ética de la investigación
Interesados en Scorm en Clinical Trial Assistant (CTA)
Este Scorm en Clinical Trial Assistant (CTA) está dirigido a personas que quieran adentrarse en el mundo de los ensayos clínicos, así como a profesionales del sector que quieran complementar su formación con un contenido especializado en la monitorización de los ensayos clínicos y/o busquen una titulación que les ayude a afianzar y ampliar sus conocimientos.
Duración sugerida para este contenido: 125 horas